حضرت علی علیه السلام: الْقَنَاعَهُ مَالٌ لاَ یَنْفَدُ. قناعت ثروتى است که پایان نمى پذیرد

4:28:28 PM 1396 / 09 / 03
 

 مدیر تجهیزات و ملزومات پزشکی: دکتر ناصر تحقیقی
     دکترای حرفه ای

 تدارکات واحد تجهیزات: رمضانعلی سربندی
    کارشناس پرستاری


 مسئول واحد تعمیرات: مهندس جلال دستان
    کارشناس الکترونیک


 کارشناس واحد تجهیزات: مهندس مهین آسمانی
    کارشناس مهندسی پزشکی


 کارشناس واحد تعمیرات: مهندس محمد درب زنجیری
    کارشناس الکترونیک


 تکنسین تعمیرات: مرتضی میرزایی و سید مهدی رفیع زاده
    دیپلم فنی


 انبارداری تجهیزات: محمد عظیمی نژاد
    دیپلم اتومکانیک


 آدرس: کاشان - خیابان شهید بهشتی- معاونت درمان - طبقه همکف
 تلفن : 55452188 (031)
 تلفن داخلی: 55452015-(031) داخلی 263 ,262
 نمابر: 55452188 (031)


 تعریف وسیله پزشکی از دیدگاه ‏FDA:

وسایل پزشکی شامل گستره بزرگی از انواع تجهیزات از یک تب‌سنج جیوه‌ای گرفته تا دستگاه‌های پیچیده‌ای همچون پیس‌میکرهای قابل برنامه‌ریزی با فن‌آوری‌ میکروچیپ‌ها و لیزرهای جراحی است. به علاوه تجهیزات پزشکی شامل تجهیزات تشخیصی آزمایشگاهی مانند تجهیزات عمومی آزمایشگاهی، معرف‌ها و کیت‌های تست نیز می‌گردد. همچنین برخی از تجهیزات پرتوزا که کاربرد پزشکی دارد نیز شامل این گروه می‌شود. مانند تجهیزات تشخیصی التراسونیک، تجهیزات اشعه ایکس و لیزر. ابزاری یا دستگاهی که با تعریف ‏FDA‏ مطابقت پیدا کند، به عنوان یک وسیله پزشکی شامل قوانین پیش از فروش، پس از فروش و کنترل‌های این سازمان می‌شود.
طبق تعریف ‏FDA‏ یک وسیله پزشکی عبارت است از: ‏
یک وسیله، دستگاه، ابزار، ماشین، اسباب، وسیله کاشتنی در بدن، معرف آزمایشگاهی یا سیستم‌های مشابه و اجزا و لوازم جانبی آنها که:‏
- در مراکز رسمی یا دارونامه (pharmacopoeia‏) ایالات متحده یا متمم‌های آن به عنوان وسیله پزشکی شناخته شده باشد،
- برای تشخیص بیماری‌ها یا دیگر حالات، یا برای درمان، تسکین یا پیشگیری از بیماری در انسان یا حیوان، یا ...
- هدف آن اثرگذاری بر ساختار یا عملکرد بدن انسان یا حیوان است، اما هدف اولیه آن از طریق کنش‌های شیمیایی در بدن انسان یا حیوان یا متابولیسم بدن به دست نمی‌آید.‏
تعریف فوق به روشنی تفاوت ابزار پزشکی را با دیگر محصولاتی که توسط ‏FDA‏ کنترل می‌شود (از قبیل دارو) بیان می‌کند. اگر هدف ابتدایی از به‌کارگیری محصولی از طریق کنش‌های شیمیایی یا متابولیک حاصل می‌شود، معمولاً محصول مورد نظر دارو است. داروهای انسانی و محصولات بیولوژیک شامل خون و محصولات جانبی خون و وسایل بانک خون توسط ‏CBER‏ کنترل می‌شود. در مواردی که تعریف فوق برای محصولی راهگشا نباشد، روش‌هایی در راهنمای کارکنان ‏DSMICA‏ وجود دارد ه می‌تواند برای تصمیم‌گیری در مورد وسیله پزشکی بودن یا نبودن محصول کمک کند.

   
جشنواره پرتال

انتخاب پرتال برتر